Wirbel um AstraZeneca-Impfstoff auf den Kapverden
Nachdem die Verimpfung der AstraZeneca-Impfstoffe in mehreren EU-Ländern ausgesetzt wurden, gab es auch diverse Meldungen diesbezüglich auf den Kapverden. Wir haben die wichtigsten Meldungen hierzu chronologisch zusammengefasst.
15.3.21: "Der Impfstoff von AstraZeneca, den Kap Verde erhalten hat, stammt nicht aus der gleichen Charge" wie der in Europa verwendete
Der Nationale Gesundheitsdirektor sagte heute auf einer Pressekonferenz, dass die Chargen des AstraZeneca-Impfstoffs, die Kap Verde erhalten hat, nicht von der gleichen Charge stammen, die möglicherweise mit den gemeldeten Wirkungen in Verbindung stehen.
Jorge Barreto sagte, dass die erhaltenen Impfstoffe, von AstraZeneca und Pfizer, "gleich wirksam sind. Wie er erklärte, bezog er sich zwar auf die Impfstoffmarken oder den Hersteller, aber Impfstoffe haben Chargen, d. h. eine Reihe von Dosen, die auf eine bestimmte Weise und zu einem bestimmten Zeitpunkt hergestellt werden. Dann, fuhr er fort, wird eine andere Gruppe des gleichen Impfstoffs hergestellt, aber das ist eine andere Charge.
"Wenn wir von unerwünschten Wirkungen oder Situationen hören, die mit dem Impfstoff in Verbindung stehen könnten, obwohl es noch keine Bestätigung für den Zusammenhang dieser Wirkungen mit den Impfstoffen gibt, müssen wir sehen, ob es sich wirklich um dieselbe Charge handelt und ob diese Situationen in Zusammenhang stehen. Dies ist, um Ihnen zu sagen, dass die AstraZeneca Impfstoff Chargen, die Kap Verde in der vergangenen Woche erhielt, nicht aus der gleichen Charge von denen sind, die möglicherweise mit den Auswirkungen, über die berichtet wurden, verbunden sind," sagte er.
Jorge Barreto appellierte auch an die Bevölkerung, ruhig zu bleiben, da die Operation für die Verfügbarkeit von Impfstoffen mehrere Institutionen, Einrichtungen und verschiedene Persönlichkeiten betrifft, die ihre Verantwortung haben.
"Niemand wird etwas tun, um Menschen zu schaden. Wir werden die Ersten sein müssen, welche die Sicherheit und Gesundheit der Menschen gewährleisten. Daher können die Menschen sicher sein, dass wir sie beobachten, wir werden ihnen nachgehen und bei jedem Anzeichen, dass es eine Situation gibt, die die Gesundheit der Menschen aufgrund der Verwendung von Impfstoffen gefährden könnte, werden wir den Betrieb sofort unterbrechen, untersuchen und sehen, was los ist, um die besten Entscheidungen zu treffen", versicherte er.
Der Nationale Gesundheitsdirektor sagte auch, dass die Tatsache, dass einige Länder den Impfstoff von AstraZeneca aussetzen, für Kap Verde Anlass zur Sorge ist, aber dass die Impfstoffe, die das Land erhalten hat, aus Indien und nicht aus Europa stammen.
"Es ist also völlig anders als das Produkt, das in Europa ist und das, das wir hier verwenden werden", betonte er.
[…] Das Land zählt nun 440 aktive Fälle, 15511 wiedergefundene Fälle, 156 Todesfälle, 5 Todesfälle aus anderen Ursachen und 8 Übertragungen, insgesamt also 16120 positive Fälle kumuliert. […] In Bezug auf die Inzidenzrate in den letzten 14 Tagen sind es auf nationaler Ebene 118 pro 100 Tausend […]
16.3.21: Regierung suspendiert Impfstoffe von Astrazeneca
Das Gesundheitsministerium beschloss zu warten, bis "die Zweifel" über die Nebenwirkungen des AstraZeneca-Impfstoffs "vollständig geklärt sind", bevor mit der Verabreichung der 24 000 Dosen dieser Impfstoffe begonnen wird, welche in den frühen Morgenstunden am 12.03. eintrafen. Aber der Impfplan beginnt wie geplant am 19. März, nur mit Impfstoffen von Pfizer.
Die Information wurde vom Gesundheitsminister, Arlindo do Rosário, auf seiner Facebook-Seite, am Abend des Montag,15.03. veröffentlicht.
"Am 19. werden wir, wie geplant, mit der Impfung von medizinischem Fachpersonal, das an vorderster Front im Kampf gegen Sars-cov-2 steht, mit dem Impfstoff von Pfizer beginnen", bekräftigte der Minister und erinnerte daran, dass die WHO und die Europäische Arzneimittelagentur bisher "keinen Zusammenhang zwischen dem Impfstoff und den gemeldeten Fällen von Blutungen gefunden haben."
"Das Vorsorgeprinzip gebietet jedoch, die aufgeworfenen Zweifel vollständig zu klären", erklärte er. Arlindo do Rosário glaubt immer noch, dass es in den nächsten Tagen eine Klärung gibt. Bis dahin werde das Ministerium für Gesundheit und soziale Sicherheit in enger Abstimmung mit der Gesundheitsbehörde - ERIS - die Entwicklungen genau beobachten und der Regierung entsprechende Empfehlungen geben, um eine wohlüberlegte und verantwortungsvolle Entscheidung zu ermöglichen, bevor mit der Anwendung des Impfstoffs begonnen wird.
Es werden jedoch keine Angaben zur Konservierung und zur Anzahl der Tage gemacht, die der Impfstoff bis zur Anwendung unter guten Bedingungen aufbewahrt werden kann.
Die neue Entscheidung der Regierung, die Impfung mit AstraZeneca vorerst einzustellen, kommt, nachdem Ulisses Correia e Silva in den frühen Morgenstunden des 12. März gesagt hatte, dass der Impfstoff sicher sei, als er von Journalisten mit dem Verdacht auf schwere Allergien und Thrombosen den er in Europa auslöste konfrontiert wurde.
"Es gibt keinen wissenschaftlichen Beweis, dass es einen Zusammenhang zwischen Thrombose und der Anwendung des Impfstoffs gibt. Daher folgen wir den allgemeinen Regeln, die von der WHO empfohlen werden, und es gibt keine Kontraindikation für die Verwendung des AstraZeneca-Impfstoffs", begründete der Premierminister damals.
Sicher ist, dass der in Europa geäußerte Verdacht auf mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen die kapverdische Gesellschaft in Alarmbereitschaft versetzte, die anfing, die Sicherheit des Impfstoffs in Frage zu stellen und sich bei der Anwendung zurückhaltend zu verhalten.
AstraZeneca in 15 europäischen Ländern ausgesetzt
In den letzten Tagen haben 15 Länder der Europäischen Union die Anwendung des Impfstoffs ausgesetzt. Der letzte Neuzugang war Portugal, das sich zu Spanien, Italien, Deutschland, Frankreich, den Niederlanden, Dänemark, Norwegen, Bulgarien, Irland, Österreich, Estland, Litauen, Luxemburg und Lettland gesellt.
Inzwischen garantiert die WHO, dass der Oxford-Impfstoff, der von der Pharmafirma Astrazeneca hergestellt wird, sicher ist und dass es keine wissenschaftlichen Beweise gibt, die seine Aussetzung rechtfertigen. Unterdessen sagte der Generaldirektor der WHO an diesem Montag, dass die Entscheidung, den Impfstoff auszusetzen, ein "Routineverfahren" sei und ein Beweis dafür, dass die Überwachungssysteme funktionieren.
16.3.21: Cabo Verde hat die Anwendung von AstraZeneca-Impfstoffen nicht ausgesetzt
"Es ist falsch", dass Kap Verde die Anwendung von AstraZeneca-Impfstoffen ausgesetzt hat, wie einige Medien glauben machen. Die Informationen werden von einer offiziellen Quelle bestätigt, wodurch solche Nachrichten dementiert werden.
Wenn man die Veröffentlichung des Gesundheitsministers auf Facebook sieht, kann man erkennen, dass es sich um eine Verzerrung der Nachricht handelt.
Auf seiner Seite schrieb Arlindo do Rosário, dass "das Vorsorgeprinzip gebietet, dass die aufgeworfenen Zweifel vollständig geklärt werden. Wir glauben, dass dies in den kommenden Tagen geschehen wird, so dass das Ministerium für Gesundheit und soziale Sicherheit in enger Abstimmung mit der Gesundheitsaufsichtsbehörde die Entwicklungen genau beobachten und der Regierung entsprechende Empfehlungen geben wird, um eine wohlüberlegte und verantwortungsvolle Entscheidung zu ermöglichen, bevor mit der Anwendung des Impfstoffs begonnen wird".
Es wurde zu keinem Zeitpunkt gesagt, dass die Anwendung von Impfstoffen ausgesetzt wird.
Auf den Kapverden beginnt die Impfkampagne am 19. März auf allen Inseln, an einem Freitag. Am 18. März gibt es eine symbolische Probe für den Beginn der Impfung, die am Donnerstag stattfinden wird. Zu keinem Zeitpunkt wurde gesagt, dass der Impfstoff von AstraZeneca der erste sein wird, der verabreicht wird.
Der Minister merkte an, dass "das Vorsorgeprinzip verlangt, dass die aufgeworfenen Zweifel vollständig geklärt werden", da die Europäische Arzneimittelagentur die möglichen unerwünschten Wirkungen evaluiert, und versprach konkrete Antworten für Donnerstag, 18. März, einen Tag vor dem Start der Impfkampagne auf nationaler Ebene.
Außerdem wird es wahrscheinlich eine Ankündigung zu diesem Thema geben, wenn die Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die an vorderster Front im Kampf gegen Covid-19 mit dem Pfizer-Impfstoff stehen, fertig geimpft sind.
Unsere Quelle sagte auch, dass die Medien dafür verantwortlich gemacht werden, diese "falschen" Nachrichten zu einem Zeitpunkt zu verbreiten, welcher der Einheit im Kampf gegen die Pandemie dienen sollte. Um zu betonen, dass die Charge des AstraZeneca-Impfstoffs, die Kap Verde erhalten hat, nichts mit derjenigen zu tun hat, die in Europa verabreicht wird. "Unsere kamen aus Indien", hatte gestern der nationale Gesundheitsdirektor in der üblichen Pressekonferenz zur Bilanzierung der epidemiologischen Situation des Landes gesagt.
Quelle: Cabo Verde não suspendeu aplicação das vacinas AstraZeneca
17.3.21: Impfstoff von AstraZeneca wird vorsichtshalber aufbewahrt - ERIS
Der Vorsitzende der Unabhängige Gesundheitsaufsichtsbehörde (ERIS) sagte heute, dass der AstraZeneca-Impfstoff vorsorglich aufbewahrt und „gut verpackt“ werden soll. Sie wird der Verwaltung zur Verfügung gestellt, wenn die Regulierungsbehörde über neue Bewertungsdaten zu entscheiden hat.
Eduardo Tavares, der auf einer Pressekonferenz sprach, versicherte, dass alle Länder, welche die Verwendung des AstraZeneca-Impfstoffs gegen COVID-19 vorübergehend ausgesetzt hatten, vorsorglich seien und nicht, weil es wissenschaftliche Beweise für die Korrelation zwischen ihm und den gemeldeten Ereignissen gebe.
Die ERIS-Vorsitzende sagte, dass AstraZeneca selbst berichtete, dass es keinen Grund gab, sich über seinen Impfstoff Sorgen zu machen, und dass bei Menschen, die die Injektion erhielten, weniger Fälle von Thrombose gemeldet wurden als in der Allgemeinbevölkerung.
„In Kap Verde wird der Impfstoff vorerst auch vorsorglich aufbewahrt, gut verpackt und schließlich an die Verwaltung abgegeben, wenn wir neue Bewertungsdaten zur Entscheidung haben. Wir werden seine Verwendung weiterhin durch Pharmakovigilanz überwachen, um sicherzustellen, dass unerwünschte Ereignisse frühzeitig erkannt werden “, erklärte er.
Aus regulatorischer Sicht erfüllten die Impfstoffe von Pfizer und AstraZeneca unter der Verantwortung von ERIS laut Eduardo Tavares vor ihrer Markteinführung alle Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit. Die ERIS-Vorsitzende teilte mit, dass die Ergebnisse der durchgeführten Studien am kommenden Donnerstag von der Europäischen Arzneimittel-Agentur vorgestellt werden. Daher wird ERIS darauf achten, auf nationaler Ebene die am besten geeigneten Maßnahmen zum Schutz der Sicherheit der Bevölkerung zu bewerten und zu ergreifen.
„Die Impfung mit AstraZeneca wird ausgesetzt, bis wir neue Informationen zu den Bewertungen haben, die in Bezug auf die Berichte über aufgetretene unerwünschte Ereignisse vorgenommen werden. Auf nationaler Ebene wird von der Regulierungsbehörde eine Bewertung vorgenommen, die der Regierung empfiehlt, ob dieser Impfstoff weiterhin verwendet werden soll oder nicht. Am Freitag beginnt die Impfung mit dem Pfizer-Impfstoff “, sagte er.
Eduardo Tavares betonte, dass der Vorbereitungsprozess für die Verpackung der Impfstoffe sehr vorsichtig sei und dass alle Bedingungen für die Lagerung aller Impfstoffe, die auf unbestimmte Zeit im Land angekommen sind, gegeben seien.
Der Leiter der Regulierungsbehörde nutzte die Pressekonferenz auch, um die Akteure und die verschiedenen Bevölkerungsgruppen aufzufordern, die Regierung und die Gesundheitsbehörden zu unterstützen, damit sie ihre Arbeit gut machen können.
"Wir müssen die schlechte Bildung der öffentlichen Meinung in den Medien oder in sozialen Netzwerken vermeiden, denn es geht um die Gesundheit und das Leben der Bevölkerung von Kap Verde", appellierte er. In diesem Sinne betonte der ebenfalls anwesende Nationale Gesundheitsdirektor, dass sich die Nachrichten über die Auswirkungen der Impfstoffe von AstraZeneca auf die Chargen und nicht auf deren Zusammensetzung beziehen.
„Der herzustellende Impfstoff verwendet Materialien. Es gibt einen ganzen Prozess. Ein Teil wird hergestellt, das ist eine Charge, dann wird ein anderes Teil hergestellt, das eine andere Charge ist. Wenn Sie die Nachrichten bemerken, beziehen sie sich deshalb auf zwei verschiedene Lose. Dies ist genau dann wichtig, wenn es einen Effekt gibt, damit wir feststellen und identifizieren können, bei welcher Charge das Problem auftritt, anstatt den gesamten unter diesem Namen hergestellten Impfstoff, nämlich AstraZeneca, auszusetzen “, betonte er.
Jorge Barreto berichtete, dass die Auswirkungen mit jedem Medikament auftreten können.
„Der Impfstoff, den wir erhalten haben, stammt aus Indien und wird in Indien verwendet. Mehrere Millionen Menschen wurden bereits geimpft. Er wird auch in Brasilien verwendet. Wir haben auch keine Nachrichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder Todesfälle im Zusammenhang mit diesem Impfstoff erhalten ”, wies er darauf hin.
Quelle: Por agora vacina da AstraZeneca ficará guardada por precaução- ERIS
19.3.21: Der Impfplan mit dem AstraZeneca-Impfstoff soll fortgesetzt werden
Die Unabhängige Gesundheitsbehörde (ERIS) und die Nationale Gesundheitsdirektion (DNS) haben heute empfohlen, den Impfplan unter Verwendung des AstraZeneca-Impfstoffs fortzusetzen.
In einer Pressekonferenz erklärte der ERIS-Vorsitzende, Eduardo Tavares, dass ERIS bei der Analyse der Ergebnisse der von der Europäischen Arzneimittel-Agentur durchgeführten Untersuchung zu dem Schluss gekommen sei, dass der AstraZeneca-Impfstoff gegen COVID-19 nicht mit der erhöhten Bildung von Gerinnseln im Gesamtrisiko in Zusammenhang steht das Blut, so ist es effektiv und sicher.
„Aufgrund der nachgewiesenen Wirksamkeit des AstraZeneca-Impfstoffs empfehlen ERIS und DNS daher, den Impfplan mit der Verwendung dieses Impfstoffs fortzusetzen, da wissenschaftliche Erkenntnisse die Sicherheit seiner Verwendung bestätigen. ERIS und DNS werden die Verwendung des Impfstoffs weiterhin aktiv überwachen “, garantierte er.
Bei der gleichen Gelegenheit wiederholte Jorge Barreto, dass die nachteiligen Auswirkungen nicht nur bei AstraZeneca-Impfstoffen auftreten, sondern auch bei pharmazeutischen Produkten, Medikamenten oder Impfstoffen.
Wie er erklärte, gibt es keine Präferenz für den Pfizer-Impfstoff, der derzeit an Angehörige der Gesundheitsberufe verabreicht wird.
„Von Anfang an erhielten wir nach den Informationen, die wir über die Covax-Initiative hatten, zuerst Pfizer-Impfstoffe, und die technischen Richtlinien gelten für die Impfung von Angehörigen der Gesundheitsberufe, wie dies in allen Ländern der Fall ist. Daher haben wir an unserem Impfplan nichts geändert. Der Pfizer-Impfstoff kam zufällig sogar nach dem AstraZeneca-Impfstoff an, weil Vorfreude bestand, aber wir haben die geplanten Pläne eingehalten “, versicherte der Nationale Gesundheitsdirektor.
Jorge Barreto sagte auch, dass Covax sogar um die Bestätigung gebeten habe, dass die Impfstoffe von Pfizer an vorderster Front eingesetzt würden, und dass es daher nicht sinnvoll wäre, eine andere Prioritätsgruppe zu immunisieren und die Angehörigen der Gesundheitsberufe ohne Schutz zu lassen.
„Und Pfizers Impfstoffe reichen nicht aus, um alle Angehörigen der Gesundheitsberufe zu impfen, sondern um mit der Impfung zu beginnen. Beide Impfstoffe sind jedoch sicher und wirksam. Wenn es Zeit ist, mit der Impfung mit AstraZeneca zu beginnen, werden wir dies bekannt geben “, betonte er.
Es wird daran erinnert, dass ERIS am vergangenen Mittwoch angekündigt hat, dass der AstraZeneca-Impfstoff vorsorglich bis zur Bewertung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur aufbewahrt und „gut verpackt“ werden soll, da Berichte über Nebenwirkungen vorliegen. In der Zwischenzeit hat die Arzneimittelregulierungsbehörde der Europäischen Union gestern die Sicherheit des AstraZeneca-Impfstoffs gewährleistet.
"Unser Globaler Beratender Ausschuss für Impfsicherheit kam zu einem Ergebnis, nachdem wir Fälle von Blutgerinnseln bei Personen untersucht hatten, die mit dem AstraZeneca-Impfstoff gegen Covid-19 immunisiert waren. Das Komitee kam zu einem klaren und wissenschaftlichen Ergebnis: Dies ist ein sicherer und wirksamer Impfstoff", so die EMA (Vertreter der Europäischen Arzneimittel-Agentur) sagten heute auf einer Pressekonferenz.
Quelle: Plano de Vacinação com a utilização da vacina AstraZeneca é para continuar